Johdanto
Preeklampsia on vakava raskauskomplikaatio, joka on merkittävä uhka odottavien äitien terveydelle maailmanlaajuisesti. Se on myötävaikuttava tekijä ennenaikaisiin synnytyksiin, lisääntyneisiin perinataalisiin terveysongelmiin, kuolleisuuteen ja pitkäaikaisiin vammoihin. Vaikka foolihapon rooli B-vitamiinina hermoputken vikojen ehkäisyssä tunnetaan laajalti, sen potentiaali ehkäistä preeklampsiaa, erityisesti raskauden myöhemmissä vaiheissa, on ollut suuren lääketieteellisen kiinnostuksen kohteena. Merkittävä kansainvälinen monikeskustutkimus, joka julkaistiin The BMJ:ssä vuonna 2018, toi uutta valoa tähän kysymykseen.
Tutkimuksen tausta
Preeklampsia, joka vaikuttaa noin 3–5 %:iin kaikista raskauksista maailmanlaajuisesti, on johtava äitien kuolemien syy. Koska saatavilla on rajoitetusti hoitovaihtoehtoja – toimitus on ainoa lopullinen parannuskeino – tehokkaiden ehkäisevien toimenpiteiden etsiminen on ensiarvoisen tärkeää. Koska foolihappo on laajalti hyväksytty vitamiinilisä, se on herättänyt huomattavaa tutkimusintressiä, erityisesti mitä tulee sen mahdollisiin hyötyihin raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Kokeilusuunnittelu
Tämän "FACT"-tutkimukseksi kutsutun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida suuriannoksisen foolihapon tehoa raskauden ehkäisyssä raskaana olevilla naisilla, joilla on suurempi riski. Tämä kaksoissokkoutettu, vaiheen III, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin useissa kansainvälisissä keskuksissa Argentiinassa, Australiassa, Kanadassa, Jamaikalla ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Yhteensä 2 301 soveltuvaa raskaana olevaa naista, joiden todettiin olevan suuri preeklampsian riski, jaettiin satunnaisesti joko suuriannoksiseen foolihapporyhmään (joille neljä 1,0 mg:n oraalista tablettia päivässä) tai lumelääkeryhmään 8.–16. raskaus synnytykseen asti.
Tärkeimmät tulokset
Ensisijainen mitattu tulos oli preeklampsian ilmaantuvuus. Tutkimuksessa havaittiin, että 14,8 %:lle foolihapporyhmän naisista kehittyi preeklampsia verrattuna 13,5 %:iin lumeryhmässä – ero, joka ei ollut tilastollisesti merkitsevä (suhteellinen riski 1,10, 95 %:n luottamusväli 0,90–1,34, P=0,37). Merkittäviä eroja ei havaittu näiden kahden ryhmän välillä muiden haitallisten äitien tai vastasyntyneiden tulosten suhteen.
Tutkimuksen merkitys
FACT-tutkimuksen tuloksilla on syvällisiä vaikutuksia kansanterveyspolitiikkaan. Ne osoittavat, että suuriannoksinen foolihappolisä ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeen ei ole tehokas strategia preeklampsian ehkäisyyn korkean riskin naisilla. Tämä paljastus viittaa siihen, että olemassa olevat foolihappolisää koskevat suositukset saattavat edellyttää uudelleenarviointia ja mukauttamista.
Tutkimussuunnan näkymät
Vaikka foolihappo ei osoittanut odotettuja ennaltaehkäiseviä vaikutuksia preeklampsiaa vastaan, tutkijat ovat edelleen epävarmoja. Tämä havainto on itse asiassa sytyttänyt lisätutkimuksia strategioista raskauden komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Tulevaisuudessa odotetaan yhä enemmän innovatiivisten lähestymistapojen kehittämistä, joilla voidaan vähentää tehokkaammin preeklampsian ilmaantuvuutta ja turvata sekä odottavien äitien että vastasyntyneiden terveyttä.
Viitteet:
Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Suuriannoksisen foolihappolisän vaikutus raskauden aikana preeklampsiaan (FACT): kaksoissokkoutettu, vaihe III, satunnaistettu kontrolloitu, kansainvälinen, monikeskustutkimus. BMJ 2018;362:k3478. doi: 10.1136/bmj.k3478.