I. Kirjallisuuskatsaus

1. Otsikko
   Avoin kokeilu 5-metyylitetrahydrofolaatti vanhusten masentuneilla potilailla
2. Perustiedot

• Julkaisupäivä: kesäkuu 1993
• Lehti: Annos kliininen psykiatria
• Tutkimustyyppi: Avoin kliininen tutkimus

        3.   Ydin Johtopäätös

Tutkimus vahvisti, että oraalinen 5-metyylitetrahydrofolaatti (MTHF) osoitti Merkittävä tehokas masentuneilla potilailla: 20 tapaamisen potilaalla DSM-III-R-diagnostiset kriteerit, 16 suoritti vähintään 4 viikkoa hoitoa ja 81% (13 potilasta) osoitti masennusoireiden merkittävää paranemista (HAM-D-21-pistemäärä laski ≥ 50%). Ei ilmeisiä lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia havaittiin hoidon aikana, mikä osoittaa sen turvallisuuden ja kliinisen soveltamisen potentiaali.

II. Yksityiskohtainen tutkimussuunnittelu

1. Tutkimustavoite
   Arvioida mahalaukun vastustavan suun MTHF: n terapeuttinen vaikutus (50 mg/päivä) vanhuksilla masentuneilla potilailla ja tutkitaan sen toteutettavuutta a Turvallinen interventio.
2. Interventioprotokolla

• Annostus ja formulaatio: 50 mg/päivä mahalaukun kestävyys Oraalinen valmistelu (enteerinen pinnoitustekniikka aktiivisten aineosien suojaamiseksi Suoraan suoliston imeytymiseen ja vähentämään mahahappovaurioita).
• Näytteen ominaisuudet: 20 vanhaa potilasta (ikäinen 60-82 vuotta, keskiarvo 68,5 vuotta), kaikki kokoaminen DSM-III-R-masennuksen diagnostisesti kriteerit, HAM-D-21-pistemäärä ≥18 ja ilman komorbidia vakavia fyysisiä sairaudet tai henkiset häiriöt.

         3. Tutkimus Ajanjakso

1 viikon lumelääkepinta-aika + 6 viikon avoin hoito, viikoittain Masennusoireiden (HAM-D-21) ja turvallisuusindikaattorien arviointi.

III. Tutkimuksen saavutukset ja tuotearvo

1. Tehotiedot

• Nopea parannus: 6 viikon hoidon jälkeen HAM-D-21-pistemäärä laski merkittävästi lähtötasolla 34,8 ± 5,5-9,9 ± 10,8 (P <0,0001), mukana olevien oireiden samanaikainen remissio ahdistuksena ja somatization.
• Korkea vastausprosentti: 81% saavutetuista potilaista Kliininen vaste (pisteet vähenevät ≥ 50%), mikä osoittaa, että noin 81 Jokainen 100 vanhusta potilasta voi hyötyä.
• Mekaaninen etu: MTHF osallistuu metylaatiometabolia, edistää S-adenosyylimetioniinin synteesiä (Sama) ja säätelee neurotransmittereiden, kuten dopamiinin, aineenvaihduntaa ja 5-hydroksitryptamiini, parantaen patologista mekanismia Masennus juuresta (täydentävä perinteinen masennuslääkkeet).

2.        Turvallisuus Todiste

• Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ei löytynyt Laboratorioindikaattoreissa, kuten verirutiini ja maksa/munuaistoiminnot hoidon aikana. Vain muutamalla potilaalla oli lievää epäspesifistä oireet, kuten päänsärky ja unettomuus, ilman tiettyjä lääkkeitä Haitalliset reaktiot.
• Magnafolaatin tuotteen ominaisuudet:
• Korkea puhtaus: ≥99,8%, epäpuhtaus JK12A <0,1%.
• Korkea turvallisuus: Sertifioitu AS "Naturalisointifolaatti", tuote saavuttaa käytännössä ei-myrkyllinen taso, käyttämättä myrkyllisiä raaka-aineita, kuten formaldehydi ja p-toluenesulfonihappo.
• Suora imeytyminen: Ei Vaaditaan aineenvaihdunta, suora imeytyminen, hyötyosuus 3-5 kertaa korkeampi kuin perinteinen folaatti.

3.        Kliininen Merkitys

• Ikääntymisen mukautuvat edut: Sydämen vapaa perinteisten masennuslääkkeiden myrkyllisyys ja ortostaattinen hypotensioriski, Erityisesti sopivat vanhuksille, joilla on vähentynyt maksa ja munuaiset toiminnot.
• Yhdistetty sovellus: voidaan käyttää adjuvantina Hoito masennuslääkkeille tai yksin lievästä masennuksesta ja Lääkkeiden voimakkuuspotilaat, laajentavat hoitovaihtoehtoja.

Iv. Mekanismin tulkinta ja akateeminen laajennus

1. Toimintamekanismi
   Kun kehossa aktiivinen folaattimuoto, MTHF vaikuttaa masennuspatologiaan seuraavien polkujen kautta:

• Metyyliluovuttajan rooli: Osallistuu keskushermostoon Järjestelmän metylaatio normaalin välittäjäaineen synteesin ylläpitämiseksi, DNA Korjaus- ja solukalvon fosfolipidimetabolia.
• Sama säätely: edistää aivojen samaa tuotantoa, joka toimii metyyliluovuttajana metylaatiomodifikaatiossa välittäjäaineet, kuten norepinefriini ja 5-hydroksitryptamiini, Synaptisen siirtotehokkuuden säätäminen.
• Homokysteiinimetabolia: vähentää plasmaa Homokysteiinitasot, vähentää niiden neurotoksisia vaikutuksia ja parantaa Kognitiivinen ja emotionaalinen sääntelyverkko.

2.        Akateeminen Tuki- ja todistusketju
Tämä tutkimus muodostaa todisteiden suljettujen silmukan seuraavilla tutkimuksilla:

• Yhdistetyn lääkityksen synergia: Passeri et ai. (1991) kaksoissokkoutettu tutkimus osoitti, että 15 mg/d 5-mthf yhdistettynä Masennuslääkkeet lisäsivät HAM-D-pistemäärän vähentämistä 4,1 pisteellä verrattuna monoterapiaryhmän kanssa (p <0,01).
• Läpimurto huumeidenkestävissä populaatioissa: A 2023 Kliininen tutkimus (NCT ei julkisesti saatavilla) osoitti, että 15 mg/d 5-mthf Yhdistettynä SSRI: n kanssa paransi oireita yli 50%: lla SSRI-resistenttejä Potilaat, erityisesti sopivat MTHFR -geenin C677T -mutaation kantajille.
• Pitkän aikavälin turvallisuusvarmennus: 5-mthf: llä on a Biologinen hyötyosuus on 51%-54%, ei kumulatiivista toksisuutta pitkäaikaisen käytön jälkeen, ja yleiset haittavaikutukset ovat ohimeneviä lievää päänsärkyä esiintyvyyden kanssa <5%.

V. Magnafolaattituotteen ydinetuja

Vi. Yhteenveto kirjallisuuden tulkinnasta

Uraauurtava tutkimus vuonna 1993 vahvisti sen ensin 5-metyylitetrahydrofolaatilla (magnafolaatti) on selvä tehokkuus ja turvallisuus Geriatrinen masennus, jonka mekanismi liittyy läheisesti välittäjäaineeseen Metabolia ja metylaatioverkot. Korkeilla raaka-aineilla ja tiukalla Epäpuhtauksien hallinta, magnafolaattituotteet ovat erittäin korkea turvallisuus, kun taas Biologisen hyötyosuuden ja potilaan noudattamisen optimointi, mikä tarjoaa matalan riskin ja erittäin mukautuva lisäsuunnitelma vanhusten masentuneille Potilaat, ja odotetaan tulevan uusi valinta kliinisessä hoidossa.

Markkinamahdollisuus: Globaalin ikääntymisen pahenemisen myötä Mielenterveysmarkkinoiden odotetaan nousevan 537,97 miljardiin dollariin vuoteen 2025 mennessä.

Magnafolaatti on todisteisiin perustuvilla etuillaan odotetaan pelaavan tärkeätä arvoa skenaarioissa, kuten kliininen ravitsemus Tuki- ja toiminnalliset terveystuotteet.

Viitteet: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi ja Pietro La Greca. "Avoin oikeudenkäynti Metyylitetrahydrofolaatti vanhusten masentuneella potilaalla. " Annals of kliininen psykiatria 5, ei. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.